仙居县,台州市,台州市|经验不限|不限|性别不限|年龄不限|全职|人数若干
具体要求:
1、熟悉药品注册申报流程,能独立处理和解决药品注册申报过程中的问题 2、了解国内外药典,gmp等法律法规 3、带领团队对存在问题的分析方法进行优化及验证,以提高分析的准确性和分析效率 4、对检测中出现的异常情况组织完成调查和解决; 6、对新项目分析方法的合理性和适用性进行评估;指导分析方法验证 7、能够带领研发实验室团队按照公司要求完成各项目进度 8、领导安排的其他事情。 任职要求 1、本科以上(硕士优先,master degree is preferred ),药物分析及相关专业 2、国内外大型制药企业生产,3年国际药品注册工作经验,2年以上分析技术负责人工作经验 3、具备分析理论知识、杂质/溶出研究背景和分析方法开发、验证、转移 qr经验 4、熟悉fda、欧盟等相关政策法规 5、精通专业英语,熟练掌握各类药学数据库查询 6、具有较强的沟通协调能力、项目管理能力