仙居县,台州市,台州市|经验不限|不限|性别不限|年龄不限|全职|人数若干
具体要求:
要求： 1、药学相关专业硕士及以上学历，2年以上注册工作经验； 2、对药政法规有较深的了解，熟悉药品注册申报流程和各个环节； 3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，具有解决问题的经验和思路； 4、具备良好的英文水平，有较好的英语口语、阅读和书写能力； 5、具有强烈的责任心和团队合作意识，良好的沟通协调能力及工作执行力。 职责： 1、负责国内外药品注册申报工作，包括资料撰写、翻译、整理，以及向相关药政部门递交注册资料； 2、及时跟进申报项目的审评进程，就注册过程中的问题与相关机构进行沟通并回复； 3、负责收集国内外注册法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册的信息，协助项目立项申报； 4、相关药品及文献的检索翻译、相关数据库的查询工作； 5、负责各项药事法规、药品注册文件的分类、归档，并妥善保管； 6、完成领导交办的其他工作。